摘要:
從流化床包衣技術的概念入手,對本公司藥用負壓底噴式流化床包衣機的作一評析,目的是能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統的了解。
簡介:
世界藥品發展的一個潮流方向就是緩控釋等藥物,由于前幾年此類技術與設備還未成熟,故緩控釋等藥物發展緩慢,但近年通過人們對微丸(粒)包衣技術與裝備的研發,出現了多種微丸(粒)包衣設備,也推動國內緩控釋等藥物的不斷發展,其中底噴式流化床包衣機屬成功設備之一。
目的:
能讓此類設備為我國緩控釋等藥物研制和生產作出更大貢獻,同時也能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統的了解。
1.從流化床包衣技術的“底噴”
流化床包衣是在流化過程中,所有的顆粒都懸浮在流化氣流中,表面*暴露,可以噴射各種包衣液,并進行濕熱交換。其中,流化狀態是由被流化物料的特性及設備的結構而定,由于每種技術不同,其流化狀態也不同,常有三種噴霧技術進行包衣,即頂噴、底噴及側噴三種形式。為了使衣膜均勻連續,盡量做到減少液滴的行程(即液滴從噴頭出口到達顆粒表面的距離),以減少熱空氣對液滴產生的噴霧干燥作用,使得液滴到被包顆粒表面時,基本能保持其原有特性,以達到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續性?,F對頂噴、底噴及側噴形式流化床作一比較:
(1)頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形,噴槍在zui高位,流化氣流通過底部篩網進入料槽,隨氣流量的增加,原靜止物料受到氣流推動而流化,其顆粒受氣流推動從料槽中加速運動并經過噴嘴,噴嘴噴出包衣液附著到不規則運動的顆粒表面,其方向與顆粒運動方向相反。
(2)在底噴式流化床分布板中央設置霧化器,帶擴展室的物料床中心設置圓形導向筒,分布板在導向筒區域內具有較大的開孔率,以滿足大部分風量的通過,形成類噴泉式的流態化,粉粒從導向筒內由氣流加速而上升,再離開導向筒進入擴展室,隨后風速急劇下降使物料下落進入床體與導向筒之間的環隙區域,如此的循環使物料具有高度的分散性。
(3)側噴式流化床物料槽是圓柱形,底部帶有一個可變速轉盤,轉盤可上下移動,以調節進氣量,包衣液則通達料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內,噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致,將包衣液切向噴入料槽內。顆粒在料槽內的運動呈螺旋狀、均勻而有序,并三個力合成。
對頂噴、底噴及側噴這三種噴霧方式來說,在流化床包衣中是各有特點,其比較如表1所示,可看到底噴式屬其中zui適用于微丸(粒)包衣的床型。
頂噴、底噴和側噴形式液化床特點比較
床形 | 風量 | 物料分散性 | 流態化 | 物料脆碎 | 干燥速率 | 成??茁?/td> | 適用 |
頂噴 | 大 | 中 | 隨機 | 高 | 快 | 大 | 制粒 |
底噴 | 中 | 高 | 規則 | 低 | 中 | 中 | 包衣 |
側噴 | 小 | 低 | 規則 | 低 | 低 | 低 | 制粒及包衣 |
底噴式流化床包衣是威斯康星州大學DaleWurster博士于1959年創立,其噴動流態化與噴霧相結合形成噴泉狀態,使工業化包衣變得現實,其工藝的廣泛運用至今尚,無其它形式所能相比。其特點為:
(1)同向噴液使噴液方向與顆粒運動方向一致,所呈現出快速、持續和均一的特點;
(2)包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運動的顆粒表面,故液滴到被包顆粒表面距離很短,易形成連續緊密的衣膜,被包衣膜質量好;
(3)適用范圍廣,且能滿足中等批量生產。
3藥用負壓底噴式流化床包衣機的基本原理
工作時,將物料按規格不低于80%的投料量投入流化床室,通過氣缸升壓將各筒體進行密封,開啟引風機和加熱系統,經空氣過濾器凈化的加熱空氣進入流化床室,包衣料液經蠕動泵輸送至噴槍,由壓縮空氣進行霧化,與流態化的物料進行均勻接觸,附著成膜包衣。其流化床分布板開孔率的特別設計,大部分風量在流化床中心位置(即導向筒內)通過,由此形成物料氣流輸送,物料匯集于導向筒區域并上揚提升,形成噴泉狀物料流態化。如此反復循環流動,霧化與物料近距離接觸,充分利用霧化的濕潤性,提高包衣成膜率,通過拋、跌、擠壓等物料自轉與循環公轉規則流動,達到包衣附著牢固、均勻連續及真球度高等工藝要求。同時,熱空氣與包衣液進行熱交換,濕分被氣化蒸發,引風機把濕熱空氣抽出,夾帶于濕熱空氣中的粉塵物料被過濾器布袋捕集。
另外,通過壓差變送裝置在瞬間關閉引風閥和在瞬間打開熱風閥,實行熱風反吹清灰,積集于過濾器表面的粉塵物料,跌落于流化床進行重新包衣,其間濕熱空氣被排出機外??赏ㄟ^模擬觀察,當包衣成膜達到工藝要求時,由提升機實施卸料,進入新一輪工藝過程。